Forum "Klinische puzzel: allergie en multimorbiditeit"

De volgende personen fungeerden als voorzitter:

• Alexander Rumyantsev , academicus van de Russische Academie van Wetenschappen, doctor in de medische wetenschappen, voorzitter van de raad van deskundigen van het Nationaal onderzoeks-elektro-hematologisch centrum voor hematologie, oncologie en immunologie, voorzitter van de federale staatsbegrotingsinstelling "D. Rogachev Nationaal medisch onderzoekscentrum voor pediatrische hematologie, oncologie en immunologie" van het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie, lid van de commissie voor gezondheidsbescherming van de Staatsdoema;
• Musa Khaitov , academicus van de Russische Academie van Wetenschappen, doctor in de medische wetenschappen, voorzitter van de Russische vereniging van acquisities, directeur van de federale staatsbegrotingsinstelling "Staatsonderzoekscentrum Instituut voor immunologie" van het Federaal Medisch en Biologisch Agentschap van Rusland, hoofdallergoloog-immunoloog van het Ministerie van Volksgezondheid en het Federaal Medisch en Biologisch Agentschap van Rusland;
• Natalia Ilyina , MD, hoogleraar, vicevoorzitter, directeur-generaal van de Russische Academie van Agrarische en Culturele Instellingen (RAAKI), hoofdarts van de Federale Staatsbegrotingsinstelling "Staatsonderzoekscentrum Instituut voor Immunologie" van het Federaal Medisch en Biologisch Agentschap van Rusland

De belangrijkste onderwerpen van het forum waren:

• Actuele vraagstukken op het gebied van allergologie, immunologie en aanverwante disciplines (waaronder vraagstukken rond diagnose en behandeling, multimorbiditeit van allergie als systemische ontsteking, problemen van immunodeficiëntie en auto-inflammatoire ziekten, etc.);
• Regelgevende en economische aspecten van medische zorgverlening;
• Organisatie van gespecialiseerde zorg voor patiënten in de omstandigheden van de moderne realiteit, kwesties rond het verstrekken van effectieve medicijnen;
• Deelname van patiëntenorganisaties aan het verlenen van gespecialiseerde zorg aan patiënten met allergische en immuungemedieerde ziekten.

Belangrijke sessie van het Nationaal Instituut voor Allergologie en Immunologie: "Regulatoire aspecten van activiteiten op het gebied van allergologie en immunologie"

De volgende personen presenteerden hun rapporten:

• Natalia Ilyina , MD, hoogleraar, vicevoorzitter, directeur-generaal van de Russische Academie voor agrarische en infectieziekten (RAAKI), hoofdarts van de federale staatsbegrotingsinstelling "Staatsonderzoekscentrum Instituut voor immunologie" van het Federaal Medisch en Biologisch Agentschap van Rusland — "Actuele problemen met de medicijnvoorziening voor patiënten met immunodeficiëntie";
• Elena Latysheva , MD, hoofd van de afdeling Immunopathologie van de kliniek van de federale staatsbegrotingsinstelling "Staatsonderzoekscentrum Instituut voor Immunologie" van het Federaal Medisch en Biologisch Agentschap van Rusland — "Actuele kwesties met betrekking tot de medicijnvoorziening voor patiënten met immunodeficiëntie";
• Olesya Mishina , PhD, voorzitter van de Vereniging ter ondersteuning van burgers met huid-, long-, allergische en immuungemedieerde ziekten "De weg naar gezondheid" — "Belemmeringen voor het realiseren van het recht van de patiënt op medische zorg";
• Maria Sura , PhD, universitair hoofddocent van de afdeling Gezondheidszorgorganisatie en Volksgezondheid met een cursus in de beoordeling van gezondheidstechnologie aan de Federale Staatsbegrotingsinstelling voor Hoger Beroepsonderwijs "RMANPO" van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie — "Kwesties rond betaling van medicamenteuze therapie voor patiënten met secundaire immuundeficiënties ten koste van verplichte ziektekostenverzekeringen";
• Polina Gabay , doctor in de rechten, advocaat, voorzitter van de raad van oprichters van de ANO "NAECZ", assistent van een afgevaardigde in de Doema - "Het juridische gebied van allergologie en immunologie: van klinische richtlijnen tot tarieven."

Belangrijkste accenten

In haar presentatie concentreerde Natalia Ilyina zich op actuele kwesties rond medicatieverstrekking aan patiënten met immuundeficiënties. De hoogleraar merkte op dat de meeste patiënten met aangeboren immuundeficiënties een vervangende therapie met normaal humaan immunoglobuline nodig hebben.

Volgens Natalia Iljina doen zich momenteel grote problemen voor met het systeem voor de vergoeding van intraveneuze toediening van immunoglobuline aan patiënten met PID in ziekenhuizen met verplichte ziektekostenverzekeringen. De tarieven dekken de kosten van de medicijnen niet. Afhankelijk van de dosering kunnen de gemiddelde kosten per toediening variëren van 173.800 tot 347.700 roebel, met een tarief van 145.200 roebel voor 24-uurs klinische zorg.

De hoogleraar meldde dat er vandaag voorstellen ter verbetering van de betaling van medische zorg worden besproken tijdens de vergadering van de Raad van Deskundigen met vertegenwoordigers van het Ministerie van Volksgezondheid en het Federaal Fonds voor Verplichte Ziektekostenverzekering. Er wordt voorgesteld om de KSG voor dagziekenhuizen (DS 36.001) te splitsen in twee niveaus op basis van dosering en de KZ van de KSG voor 24-uursziekenhuizen ( ST 36.001) te verhogen om het tarief te verhogen.

Elena Latysheva vervolgde haar vraag. De expert merkte op dat hoewel primaire immunodeficiënties als zeldzame (wees)ziekten worden beschouwd, ze niet voorkomen op de lijst van levensbedreigende ziekten of in andere federale of regionale gesubsidieerde geneesmiddelenprogramma's. Patiënten zonder de 'invaliditeitsstatus' wordt in de meeste regio's feitelijk de toegang tot medicijnen ontzegd. Bovendien komt het vaak voor dat patiënten in remissie een invaliditeitsstatus wordt ontzegd.

Elena Latysheva benadrukt dat er momenteel geen geregistreerde, betaalbare medicijnen voor zelftoediening in Rusland zijn. Immunoglobulinen zijn bestemd voor "klinische toepassing", wat de beschikbaarheid ervan belemmert. Besluit nr. 100n van het Russische Ministerie van Volksgezondheid van 7 maart 2025 trad in werking op 1 september 2025. Volgens dit besluit is het apotheken verboden om immunoprofylaxemedicijnen te verstrekken die uitsluitend bestemd zijn voor "klinische toepassing". Bovendien ontbreken voor sommige medicijnen "ambulante alternatieven". Door dit besluit "centraliseren" veel regio's de vervangingstherapie en kiezen ze slechts een beperkt aantal medische instellingen om immunoglobulinen in te kopen. Dit brengt nieuwe kosten met zich mee voor zorginstellingen, waardoor patiënten niet kunnen kiezen waar ze hun therapie willen ontvangen, en meer. Dit alles leidt uiteindelijk tot een afname van de kwaliteit van de medische zorg.

De deskundige biedt onder andere de volgende oplossingen voor bestaande problemen:

• Decentralisatie van ziekenhuizen die zijn aangewezen voor substitutietherapie en de mogelijkheid om therapie op de woonplaats te ontvangen;
• Ontwikkeling van een algemeen profiel-CSG voor substitutietherapie;
• Mogelijkheid tot herverdeling van gelden uit regionale uitkeringen en verplichte ziektekostenverzekering;
• Opname van PID op de lijst van levensbedreigende ziekten;
• De mogelijkheid van ‘automatische verlenging’ van de arbeidsongeschiktheidsuitkering voor patiënten met immuundeficiënties, rekening houdend met de ernst van de ziekte, de aanwezigheid van bijkomende ziekten en de noodzaak van levenslange behandeling.

Olesya Mishina deelde de resultaten van een onderzoek uit 2025 onder patiënten met chronische spontane urticaria, uitgevoerd door de Path to Health Association. De expert legde uit dat de volgende factoren van invloed zijn op de toegang van patiënten tot medische zorg:

1. Bijna 70% van de patiënten krijgt van hun eerste arts niet de diagnose CSC.
2. 43,3% van de respondenten ontving geen hulp in gespecialiseerde (federale en regionale) centra.
3. Bijna één procent van de patiënten wachtte 4 tot 6 maanden op een consult in een gespecialiseerd centrum, 1,2% - meer dan 6.
4. 42,7% van de respondenten sprak zich negatief uit over de beschikbaarheid van telegeneeskunde in gespecialiseerde centra.
5. De gemiddelde tijd tussen het optreden van CSC-symptomen en de diagnose bedraagt ​​ongeveer 2 jaar.

Olesya Mishina benadrukte ook dat er vandaag de dag nog steeds problemen zijn vanwege het tekort aan gespecialiseerde medische zorg op het gebied van "allergologie en immunologie" in het verplichte ziektekostenverzekeringssysteem en de financiering van patiëntenzorg op basis van residuele financiering.

Het rapport van Maria Sura richtte zich op de vergoeding van medicamenteuze therapie voor patiënten met secundaire immunodeficiëntie via verplichte ziektekostenverzekeringen. De deskundige merkte op dat er voor ziekenhuisopnames waarvoor intraveneuze immunoglobuline nodig is, momenteel drie betalingsmogelijkheden zijn: de CCG voor "Allergologie en Immunologie", de CCG voor "Overige" en de CLP voor begeleidende therapie (voor maligne neoplasmata bij volwassenen). Elk van deze mogelijkheden is echter niet perfect.

Tarieven voor gespecialiseerde KSG ds03.001 en st03.001 zijn duidelijk schaars. Bovendien kunnen ze per regio aanzienlijk verschillen. Veel regio's hebben bijvoorbeeld lagere tarieven (0,80-0,85) ingevoerd voor gespecialiseerde KSG.

Ziekenhuisopnames voor het profiel 'Overig' worden gecodeerd met de ICD-10-code in combinatie met de dienst. Voor dagopnames kunnen de codes D84.8 en D89.8, die corresponderen met secundaire immuundeficiënties, echter niet worden gebruikt.

In het geval van KSLP ligt het probleem in de lage waarde, waardoor het tarief bij beide soorten ziekenhuisopnames met minder dan 50.000 roebel stijgt. De beschrijving van het toedieningsregime is ook onvolledig en komt niet overeen met de informatie in het KYG-rapport en de bijsluiter.

In haar afsluitende presentatie belichtte Polina Gabay de belangrijkste juridische kwesties waarmee artsen in hun dagelijkse praktijk te maken krijgen. De expert merkte op dat het moderne systeem van wettelijke regulering van de medische zorg, ook op het gebied van allergologie en immunologie, zich vormt op het snijvlak van klinische praktijk, wettelijke vereisten en financiële en prijsmechanismen. Tegenwoordig zijn artsen tegelijkertijd deelnemer aan het behandelproces en onderwerp van juridische relaties, waarbij elke handeling rechtmatig en gedocumenteerd moet zijn. Er zijn grote risico's op diverse vormen van juridische aansprakelijkheid voor zowel de arts als de medische organisatie.

Polina Gabay gaf antwoord op praktische vragen van artsen over hoe ze binnen het wettelijk kader moeten handelen bij het nemen van klinische beslissingen, het voorschrijven van therapie, het omgaan met speciale patiëntcategorieën en het oplossen van niet-standaardsituaties.

Onder meer de volgende onderwerpen kwamen aan bod:

• verplichte klinische richtlijnen;
• handelingen van een arts in geval van tegenstrijdigheden en fouten in klinische aanbevelingen;
• nieuwe werkregels en bevoegdheden van de medische commissie;
• verstrekking van medicijnen (inclusief de rechtmatigheid van het voorschrijven van off-label medicijnen aan volwassenen en kinderen; de rechtmatigheid van het voorschrijven van medicijnen die niet in klinische richtlijnen zijn opgenomen; mechanismen voor het betalen van medische diensten en medicijntherapie in het kader van het staatsgarantieprogramma, enz.);
• kenmerken van het verlenen van medische zorg aan minderjarigen en oudere patiënten.

Resultaten

Na de sessie zal een resolutie worden opgesteld met voorstellen voor overheidsinstanties om de wettelijke regelgeving en mechanismen voor het verlenen van hulp aan patiënten met allergische en immuunziekten te verbeteren.